最新药械

1、2023年11月15日，美国FDA批准Augtyro™（repotrectinib；百时美施贵宝）用于治疗局部晚期或转移性ROS1-阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

2、2023年11月15日，美国FDA批准DefenCath®（牛磺罗定和肝素；CorMedix公司）导管锁定溶液，用于降低成年肾衰竭患者通过中心静脉导管（CVC）接受慢性血液透析时的导管相关血流感染（CRBSI）发生率。

3、2023年11月15日，美国FDA批准了LetsGetChecked公司的衣原体和淋病检测系统，该系统可以在家中采集样本。

4、2023年11月16日，美国FDA批准capivasertib联合氟维司群（Faslodex）用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者为HR阳性、HER2阴性，伴有1个或多个PIK3CA、AKT1或PTEN改变，并在转移情况下，接受1种内分泌治疗方案时或之后出现进展，或在完成辅助治疗后12个月内复发。

5、阿斯利康宣布，英飞凡®（英文商品名：IMFINZI®，通用名：度伐利尤单抗）已于11月7日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准本品联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌 (BTC) 成人患者的一线治疗。作为在中国首个获批针对胆道癌的免疫治疗方案，度伐利尤单抗联合化疗标志着阿斯利康在肝胆肿瘤领域迈出坚实的一步。

政策相关

1、为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生健康委组织制定了感染性疾病等4个专业的医疗质量控制指标。

2、为贯彻落实国家卫生健康委等8部门联合印发的《关于加快推进康复医疗工作发展的意见》（国卫医发〔2021〕19号），指导各地加强康复治疗专业人员培训，切实提高康复治疗专业能力，国家卫生健康委研究制定了《康复治疗专业人员培训大纲（2023年版）》。

3、为贯彻党中央关于实施健康中国战略的决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》和《健康中国行动（2019-2030年）》要求，深入开展心脑血管疾病防治专项行动，切实维护广大人民群众健康，国家卫生健康委等14部门联合制定了《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》。

4、为贯彻党中央关于实施健康中国战略的决策部署，落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》和《健康中国行动（2019-2030年）》要求，深入开展癌症防治专项行动，切实维护广大人民群众健康，国家卫生健康委等13个部门联合制定了《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》。

5、根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》规定，国家组织药品联合采购办公室开展了第9批药品集中采购工作，现结果已经公布。本次集采中选结果将于2024年3月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

药企相关

1、赛生药业近日发布公告称，与美纳里尼签订协议，自美纳里尼引进Elacestrant（商品名：Orserdu）于中国独家开发及商业化权益。据悉，Elacestrant为全球范围内首个上市的口服SERD（选择性雌激素受体下调剂）药物。

2、11月16日消息，医药外包概念股跌幅居前，药明生物跌近6%领衔，报47.7港元，总市值2031.81亿港元，成交额4.26亿港元。

3、中信证券发布研究报告称，在医保控费、监管趋严的背景下，基于专业医生平台的数字医药营销相比医药代表更具有降本增效的优势。长期来看，预计2023年基于专业医生平台的数字医药营销市场规模将超300亿元，9年25倍，空间巨大；短期来看，医疗反腐限制医药代表入院，有望催化行业规模爆发。