最新药械

1、2023年11月8日，美国FDA批准Fruzaqla™（fruquintinib，呋喹替尼；武田制药/和黄医药）用于治疗转移性结直肠癌成年患者，这些患者先前接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗、抗VEGF疗法，以及在RAS野生型和医学合适的情况下，抗EGFR疗法。

2、2023年11月8日，美国FDA批准Zepbound™（tirzepatide，替西帕肽；礼来）作为低热量饮食和增加体力活动的辅助品，用于初始体重指数（BMI）为30kg/m2或更高（肥胖）的成年人的慢性体重管理；也可用于存在至少1种与体重相关的共病（例如，高血压、2型糖尿病、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的大于或等于27kg/m2（超重）的成年人。

3、2023年11月8日，美国FDA批准 Paradise™ 超声肾去神经（RDN）系统（Recor Medical公司）用作高血压患者的辅助治疗，这些患者通过生活方式改善和降压药物不能充分控制血压。

政策聚焦

1、为落实《关于开展改善就医感受提升患者体验主题活动的通知》（国卫医政发〔2023〕11号）有关要求，国家卫生健康委、国家中医药局组织制定了《改善就医感受提升患者体验评估操作手册（2023版）》。

2、为认真贯彻党中央、国务院决策部署，落实国家卫生健康委等部门《关于进一步推进医养结合发展的指导意见》（国卫老龄发〔2022〕25号）要求，进一步规范居家和社区医养结合服务内容，提高服务质量，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局研究制定了《居家和社区医养结合服务指南（试行）》。

3、近日，国家组织药品联合采购办公室将全国药品集中采购（采购文件编号：GY-YD2023-2）拟中选结果进行公示，此为第九批国家药品集中采购。

企业相关

1、近日，在第六届中国国际进口博览会上，全球领先的创新医药企业诺华首次展出了创新型降脂疗法Pelacarsen。作为针对心血管疾病潜在靶点脂蛋白(a) [Lp(a)]的反义寡核苷酸类药物，Pelacarsen能够通过抑制Lp(a) 的合成，有望成为第一款有效降低Lp(a) 水平的创新型降脂药物，为临床疾病防治提供更多创新治疗选择，助力国人心血管健康管理。

2、2023年11月5日，安进携心血管及骨健康领域创新疗法亮相第六届中国国际进口博览会。安进在心血管和骨健康领域两大创新疗法——瑞百安®、普罗力®，再度亮相。此外，安进还带来了全新创新机制治疗骨松药物Evenity®的“进博新品汇”首秀，该药物即将在中国内地上市，进一步助力提升广大中国骨松患者的药物可及性。

3、近日，全球增长咨询公司弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）公布了2023年度“最佳实践奖”评选结果。药明康德凭借行业领先的全方位、一体化新药研发及生产赋能平台，荣获“2023全球CRDMO年度公司奖”。

4、近日，阿斯利康和诚益生物就ECC5004 达成独家许可协议。ECC5004 是处于临床研究阶段的每日一次口服GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），用于治疗肥胖症、2 型糖尿病和其他心血管代谢疾病。

5、2023年11月8日，基石药业宣布将RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司。基石药业继续拥有普吉华®在中国大陆研发、注册等推广权之外的权益。