前驱症状期间服用ubrogepant可以有效治疗偏头痛

2023年11月15日,《柳叶刀》线上发表的一项研究表明,在前驱症状期间服用ubrogepant对治疗偏头痛有益。

Ubrogepant是一种降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,被批准用于偏头痛的急性治疗。在这里,前驱症状指的是偏头痛发作的最早阶段,其特征是头痛发作前的非先兆症状。

来自凤凰城梅奥诊所的David W. Dodick博士及其同事在一项多中心、随机试验中,研究了在前驱症状期间给药时,ubrogepant 100mg与安慰剂相比,急性治疗偏头痛的疗效、安全性和耐受性。

试验参与者为18至75岁的成年人,至少有一年的偏头痛(有先兆或无先兆)病史,在筛查前的三个月内每月有两至八次偏头痛发作,头痛程度为中度至重度。

参与者被随机分为两组,其中安慰剂组,用安慰剂治疗第一次符合条件的前驱症状事件,用ubrogepant 100mg治疗第二次符合条件的前驱症状事件;另一组正好相反,即使用ubrogepant 100mg来治疗第一次符合条件的前驱症状事件,用安慰剂来治疗第二次符合条件的前驱症状事件。安全性人群包含480名参与者,改良意向治疗人群包含477名参与者。

主要终点是给药后24小时内不出现中度或重度头痛;疗效分析是在改良意向治疗(mITT)人群中进行的,该人群被定义为所有被随机分配的参与者,在治疗期间服用研究药物后24小时内至少进行了一次头痛评估。安全性人群包括所有至少服用一次研究药物的受试者。

研究人员发现,在给药后24小时内,ubrogepant组(418例符合条件的前驱症状事件)和安慰剂组(423例符合条件的前驱症状事件)分别有46%和29%的患者未出现中度或重度头痛(优势比,2.09)。研究药物给药后48小时内,ubrogepant组和安慰剂组发生的不良事件分别发生在17%和12%的符合条件前驱症状事件中。

研究作者写道:“这些结果强调了识别偏头痛患者前驱症状的临床价值,偏头痛发作早期是干预偏头痛的重要机会,可以防止其进展到头痛阶段,减少残疾,改善预后。”

通过本次试验可以发现,在前驱症状期间服用ubrogepant可以有效治疗偏头痛发作,且耐受性良好。

出处:

[1]Medical Xpress

[2]Dodick DW, Goadsby PJ, Schwedt TJ, et al. Ubrogepant for the treatment of migraine attacks during the prodrome: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, crossover trial in the USA [published online ahead of print, 2023 Nov 15]. Lancet. 2023;S0140-6736(23)01683-5. doi:10.1016/S0140-6736(23)01683-5

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