导读：

在众多他汀类药物研究中，他汀减少心肌梗死、卒中和心血管死亡，降低总死亡率，使用的都是中小剂量与安慰剂进行比较。

1994年公布北欧完成的血脂干预（降胆固醇）的里程碑研究--4S，及其之后有代表性的五项研究，使人类首次看到通过一类统称“他汀”的药物，不仅能减少心肌梗死、卒中和心血管死亡，还能降低总死亡率，即延年益寿！

但应强调，所有这些研究都是辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀的中小剂量与安慰剂对照的临床试验做出来的。因为与安慰剂相比，这些他汀的中小剂量都能使低密度脂蛋白胆固醇相对下降超过20%。

他汀预防治疗动脉粥样硬化性心血管病的主体主导作用是通过降坏胆固醇实现的！他汀不是神药，在临床意义上，没有或极小可能有降坏胆固醇以外的获益（多效性，尤其抗炎症作用）。

日本的众多他汀研究，都是用小剂量和安慰剂对比，获取的阳性结果。

积累中国数据，使用中国剂量

2013年底，世界学术影响力最大的心血管学术机构美国心脏病学学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）发表新指南，推荐高危人群一律使用大剂量高强度他汀--阿托伐他汀80mg和瑞舒伐他汀20-40mg（中国未批准该药40mg剂量，因为不安全）。但同时也指出，在美定居亚裔人群可能有所不同。

中国与日本对他汀的药物代谢研究，一致表明，同样剂量他汀，中国与日本患者的血浓度更高。血浓度越高，越容易发生药物的不良反应。

最为重要的研究是中欧合作的大规模临床试验---HPS-2。该研究入组了中国大陆冠心病、卒中或外周动脉粥样硬化疾病患者1万多名，另18000多名患者来自欧洲。研究结果主要有三点：（1）这些迫切需要使用他汀的患者，入组试验前，服用他汀的比率显著低于欧洲患者；（2）用同样剂量他汀（中等剂量，而非大剂量高强度），中国患者出现骨骼肌肌病/肌痛/横纹肌溶解症、肝酶增高超过正常上限3倍或以上和新发糖尿病不良反应是欧洲患者的10-11倍，而且不良反应程度更重；（3）中国患者用同样剂量比欧洲患者降坏胆固醇的效果更好。

这些正反两面的经验和教训、证据和常识都使一切有良知底线者反思。结论很明确：中国患者不需要，更重要的是不能耐受大剂量高强度他汀。同时，大剂量高强度他汀非但患者不获益，反受伤害，而且在大量消耗医保。美国阿托伐他汀80mg与10mg等价，而中国80mg他汀是10mg他汀价格的8倍，20mg片剂的4倍。

正确认识网络不断出现的他汀药物不安信息

最近网络不断出现对他汀安全性的不安信息，使很多患者和家属困惑，不敢用或停用他汀。他汀类药物自4S公布已在临床应用23年，总体上讲，（1）防治动脉粥样硬化性心血管病疗效明确肯定；（2）安全性较好，不良反应与剂量过大明确相关。只要不过度盲目使用大剂量高强度他汀，并建立医患互动，个体化三性（安全性、有效性、依从性）管理，他汀类用药风险可防可控。即使发生不良反应，及时发现及时处理，不良反应绝大多数可消失，极少引发不可逆致残致命后果。在一定程度上讲，比阿司匹林更安全。（3）他汀类药物防治动脉粥样硬化性心血管病获益主要来自降坏胆固醇，而非多效性。（4）中国患者无需、不耐受和吃不起大剂量高强度他汀（阿托伐他汀40-80mg或瑞舒伐他汀20mg）；（5）中国剂量：中小剂量；（6）他汀是降坏胆固醇防治动脉粥样硬化的一线基础用药。

最后，胡大一教授在文中重复道：

为便于公众和患者知情，我通俗地告诉大家，什么是中等剂量他汀？答案：所有原研厂家他汀类药物的一片剂量。什么是小剂量？答案：如他汀半片的剂量。

用药前基线坏胆固醇水平高、心血管危险大的患者，从1片他汀开始。基线坏胆固醇水平已无明显升高，心血管风险中-高度患者可用半片。

家族性高胆固醇血症患者另当别论。这些患者可能需要用到可耐受剂量的他汀联合依折麦布和普罗布考。皮下注射的降胆固醇新药PCSK9抑制剂为这些患者带来新的希望。

以上内容整理自《胡大一：我为什么坚定坚决坚持反对在中国患者用大剂量高强度他汀？》