2023年7月5日，雅培公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了“世界上首个”无线双腔起搏系统，该系统部分基于已经获批的无线单腔起搏器。

该无线双腔起搏系统名为AVEIR DR无线起搏系统，由两个经皮植入的装置组成，即植入右心室的单腔AVEIR VR无引线起搏器和植入右心房的新型AVEIR AR单腔起搏器。

雅培公司表示，该AVEIR DR系统拥有专有的无线技术，可以提供其两个组件之间的双向、逐拍通信，以实现双腔同步。

雅培公司的这种专有无线技术名为i2i™通信技术，通过该技术，AVEIR DR设备基于患者的临床需求，可以在两个无线起搏器之间提供同步或协调的心脏起搏。该i2i技术利用高频脉冲，通过身体血液的自然导电特性，来实现两个无线起搏器之间的信息传递。为了支持双腔治疗，每个植入物都与一个配对的共植入设备进行逐拍通信。这种导电通信至关重要，因为其使用的电池电流远低于电感、射频或蓝牙（Bluetooth®）通信，后三者是植入式医疗设备或传统起搏器常用的技术。

该系统还提供实时起搏分析，使临床医生能够在手术期间和植入前评估设备的正确放置。如果患者的起搏需要升级或需要更换电池，该系统的独特设计使其易于被移除。

根据此前报道，在加拿大、欧洲和美国的55个地点进行的一项涉及300名患者的研究中，经验丰富的操作者使用AVIER DR系统实现了98%的植入成功率。在该研究中，63%的患者患有窦房结功能障碍，33%的患者患有房室传导阻滞，作为其主要双腔起搏指征。

该系统超过了其预定义的安全性和有效性目标，为97%的患者提供了至少3个月的房室同步起搏，5月份召开的美国心律学会2023年科学会议上发布了该研究结果，同时《新英格兰医学杂志》也发表了相关结果。

共同作者、西奈山医院和西奈山医疗系统心律失常服务主任Vivek Reddy博士表示：“现代医学充满了各种技术成就，它们从根本上改变了医生对患者的护理方式，现在我们可以正式将双腔无线起搏添加到这一成就列表中了。”

出处：

[1]Medscape

[2]Abbott官网